Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קסאלקורי 250 מ"ג / מידע מעלון לרופא

קסאלקורי 250 מ"ג XALKORI 250 MG (CRIZOTINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולות : CAPSULES

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6     Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while receiving XALKORI.

Contraception in males and females

Adequate contraceptive methods should be used during therapy, and for at least 90 days after completing therapy (see section 4.5).

Pregnancy

XALKORI may cause foetal harm when administered to a pregnant woman. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).

There are no data in pregnant women using crizotinib. This medicinal product should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the mother requires treatment. Pregnant women, or patients becoming pregnant while receiving crizotinib, or treated male patients as partners of pregnant women, should be apprised of the potential hazard to the foetus.

Breast-feeding

It is not known whether crizotinib and its metabolites are excreted in human milk. Because of the potential harm to the infant, mothers should be advised to avoid breast-feeding while receiving XALKORI (see section 5.3).

Fertility

Based on non clinical safety findings, male and female fertility may be compromised by treatment with XALKORI (see section 5.3). Both men and women should seek advice on fertility preservation before treatment.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell(NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב-ALK ( Anaplastic Lymphoma Kinase positive)) במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.2. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
ROS1+ NSCLC 12/01/2017 אונקולוגיה ROS1 positive NSCLC
טיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell(NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב-ALK ( Anaplastic Lymphoma Kinase positive)) 10/01/2012 אונקולוגיה ALK+ NSCLC
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 10/01/2012
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

147 41 33589 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

16.08.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

15.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 16.08.22 - עלון לצרכן עברית 15.08.22 - עלון לצרכן ערבית 07.07.13 - החמרה לעלון 19.12.16 - החמרה לעלון 25.12.16 - החמרה לעלון 13.08.19 - החמרה לעלון 08.01.20 - החמרה לעלון 16.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קסאלקורי 250 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com