Quest for the right Drug
פוסרנול 1000 מ"ג אבקה למתן דרך הפה FOSRENOL 1000 MG ORAL POWDER (LANTHANUM AS CARBONATE HYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אבקה : POWDER
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate data from the use of Fosrenol in pregnant women. One study in rats showed reproductive foetotoxicity (delayed eye opening and sexual maturation) and reduced pup weights at high doses (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Fosrenol is not recommended for use during pregnancy. Breast-feeding It is unknown whether lanthanum is excreted in human breast milk. The excretion of lanthanum in milk has not been studied in animals. Caution should be used in taking a decision whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Fosrenol, taking into account the potential benefit of breastfeeding to the child and the potential benefit of Fosrenol therapy to the nursing mother. Fertility There are no fertility data available on lanthanum carbonate in humans. In rat toxicology studies, lanthanum carbonate had no adverse effects on fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. ב. היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. 2. הטיפול בתכשיר בשילוב עם Sevelamer יינתן רק לחולים שכשלו באחד מהתכשירים הבאים – Sevelamer או Lanthanum carbonate.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. | LANTHANUM, SEVELAMER, SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE | |||
| היפרפוספטמיה בחולי אי ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
10.03.20 - עלון לצרכן אנגלית 10.03.20 - עלון לצרכן עברית 10.03.20 - עלון לצרכן ערבית 20.09.22 - עלון לצרכן עברית 06.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.06.23 - עלון לצרכן עברית 02.06.23 - עלון לצרכן ערבית 20.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 20.07.23 - עלון לצרכן עברית 20.07.23 - עלון לצרכן ערבית 01.11.18 - החמרה לעלון 20.09.22 - החמרה לעלון 16.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פוסרנול 1000 מ"ג אבקה למתן דרך הפה
