Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / קסרלטו 20 מ"ג / מידע מעלון לרופא

קסרלטו 20 מ"ג XARELTO 20 MG (RIVAROXABAN MICRONIZED)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6.     PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1   List of excipients

Tablet core:
Microcrystalline cellulose
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium
Hypromellose 5 Cp
Magnesium stearate
Sodium laurilsulfate

Film-coat:
Hypromellose 15 cP
Macrogol 3350
Ferric oxide red
Titanium dioxide
6.2   Incompatibilities

Not applicable.

6.3   Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

Crushed tablets
Crushed rivaroxaban tablets are stable in water and in apple puree for up to 4 hours.

6.4   Special precautions for storage
Store below 30°C
6.5   Nature and contents of container

PP/Aluminium foil blisters in cartons of 7, 14, 28,42, 98 or 100 film-coated tablets.

Not all pack sizes may be marketed.
6.6   Special precautions for disposal and other handling

Crushing of tablets
Rivaroxaban tablets may be crushed and suspended in 50 mL of water and administered via a nasogastric tube or gastric feeding tube after confirming gastric placement of the tube. Afterwards, the tube should be flushed with water. Since rivaroxaban absorption is dependent on the site of active substance release, administration of rivaroxaban distal to the stomach should be avoided, as this can result in reduced absorption and thereby, reduced active substance exposure. After the administration of a crushed rivaroxaban 15 mg or 20 mg tablet, the dose should then be immediately followed by enteral feeding.

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך. ב. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. ג. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. ד. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. ה. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה.ו. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.ז. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).ח.	טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).ט. טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)).לעניין זה יוגדרו:1. מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) - מצב לאחר אוטם או רה וסקולריזציה בעבר או היצרויות כליליות ידועות.2. מחלת כלי דם פריפרית (PAD) – א. מצב לאחר רה וסקולריזציה או ניתוח כלי דם או קטיעה בעבר, או קיום צליעה לסירוגין עם ABI מתחת ל-0.9 או היצרות כלי דם ידועה גדול מ-50% ב. מחלה בעורקי התרדמה (קרוטיד) מצב לאחר רה-וסקולריזציה או הצרות ידועה גדול מ-50%

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)). 16/01/2019 המטולוגיה
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה 16/01/2019 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE) 11/01/2018 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT). 11/01/2018 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור 11/01/2018 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה 21/01/2016 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 3 ומעלה 12/01/2014 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה 10/01/2012 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים 10/01/2012 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה 10/01/2012 המטולוגיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך 03/01/2010 אורתופדיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך 03/01/2010 אורתופדיה APIXABAN, DABIGATRAN ETEXILATE, RIVAROXABAN
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system OTHER ANTITHROMBOTIC AGENTS - B01AX RIVAROXABAN - B01AX06

בעל רישום

BAYER ISRAEL LTD

רישום

147 45 33579 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

18.10.21 - עלון לרופא 11.06.23 - עלון לרופא 11.06.23 - עלון לרופא 02.09.23 - עלון לרופא 12.11.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

02.05.13 - עלון לצרכן 09.12.13 - עלון לצרכן 05.03.19 - עלון לצרכן 17.03.21 - עלון לצרכן עברית 14.10.15 - עלון לצרכן אנגלית 19.02.20 - עלון לצרכן אנגלית 14.10.15 - עלון לצרכן עברית 17.03.21 - עלון לצרכן עברית 14.10.15 - עלון לצרכן ערבית 04.08.20 - עלון לצרכן ערבית 10.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.10.21 - עלון לצרכן עברית 10.08.22 - עלון לצרכן עברית 10.08.22 - עלון לצרכן ערבית 11.06.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן עברית 09.08.23 - עלון לצרכן עברית 14.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 14.08.23 - עלון לצרכן ערבית 02.09.23 - עלון לצרכן עברית 29.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 29.02.24 - עלון לצרכן עברית 29.02.24 - עלון לצרכן ערבית 14.05.14 - החמרה לעלון 02.05.16 - החמרה לעלון 30.01.20 - החמרה לעלון 06.07.21 - החמרה לעלון 18.10.21 - החמרה לעלון 02.05.13 - החמרה לעלון 16.03.23 - החמרה לעלון 11.06.23 - החמרה לעלון 11.06.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קסרלטו 20 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com