Quest for the right Drug
עמוד הבית / טקסוטר
טקסוטר TAXOTERE (DOCETAXEL AS TRIHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Breast cancer: Taxotere (docetaxel) in combination with doxorubicin and cyclophosphamide is indicated for the adjuvant treatment of patients with operable node- positive breast cancer. Taxotere (docetaxel) in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition. Taxotere(docetaxel) monotherapy is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy. Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent. Taxotere (docetaxel) in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumors overexpress HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease. Taxotere (docetaxel) in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy. Previous therapy should have included an anthracycline. Doxorubicin and cyclophosphamide followed by Taxotere in combination with trastuzumab (AC-TH) is indicated for the adjuvant treatment of patients with HER2 over-expressing, node-positive or high risk node-negative, breast cancer. Taxotere in combination with trastuzumab, and carboplatin (TCH) is indicated for the adjuvant treatment of patients with HER2 over-expressing, node-positive or high risk node-negative, breast cancer.Non-small cell lung cancer : Taxotere (docetaxel) is indicated for the treatment of patients with advanced non-small cell lung carcinoma. Ovarian Cancer: Taxotere (docetaxel) is indicated for treatment of metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent chemotherapy. Prostate cancer: Taxotere (docetaxel) in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer. Esophageal cancer: Taxotere (Docetaxel) for the treatment of esophageal cancer. Gastric cancer : Taxotere (Docetaxel) for the treatment of advanced gastric cancer.Head and neck (SCCHN) : Taxotere as monotherapy in the treatment of patients with recurrent and/or metastasis squamos cell carcinoma of the head and neck after failure of a previous chemotherapy regimen.Head and neck (SCCHN) : Taxotere as monotherapy in the treatment of patients with recurrent and/or metastasis squamos cell carcinoma of the head and neck after failure of a previous chemotherapy regimen. Taxotere in combination with cisplatin and 5 fluorouracil is indicated for the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן: א. לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג non small cell; ב. לטיפול בסרטן שד גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; ג. לטיפול בסרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; ד. לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי. ה. לטיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר, בשילוב עם תכשיר פלטינום ו-Trastuzumab; וו. לטיפול משלים בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר בשילוב עם Trastuzumab ברצף לאחר מתן משולב של Doxorubicin ו-Cyclophosphamide (AC-TH); ז. לטיפול משלים בסרטן שד נתיח עם בלוטות חיוביות בשילוב של Cyclophosphamide עם או ללא Doxorubicin; ח. לטיפול ניאו אדג'ובנטי (neo adjuvant) בסרטן ראש צוואר מתקדם-מקומי בלתי נתיח מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma). ב. חולה שטופל באחת התרופות DOCETAXEL או PACLITAXEL, לא יהיה זכאי לטיפול בתרופה האחרת, אלא לאחר רמיסיה בת שישה חודשים לפחות. האמור בסעיף זה לא יחול על טיפול באחת התרופות האמורות הניתן לסרטן שד גרורתי בשילוב עם התרופה TRASTUZUMAB. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לטיפול ניאו אדג'ובנטי (neo adjuvant) בסרטן ראש צוואר מתקדם-מקומי בלתי נתיח מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma). | ||||
| לטיפול משלים בסרטן שד נתיח עם בלוטות חיוביות | ||||
| לטיפול משלים בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 בית | ||||
| לטיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר | ||||
| לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי. | ||||
| לטיפול בסרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; | ||||
| לטיפול בסרטן שד גרורתי כקו טיפול ראשון או לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו; | ||||
| לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג non small cell; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
