Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / רבלימיד 15 מ"ג

רבלימיד 15 מ"ג REVLIMID ® 15 MG (LENALIDOMIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולה קשיחה : HARD CAPSULE

מידע מעלון לרופא

התוויה Multiple Myeloma (MM)Revlimid is indicated for the treatment of multiple myeloma.Myelodysplastic Syndromes REVLIMID is indicated for patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities.Revlimid 7.5 mg is not indicated for treatment in MDS.Mantle Cell LymphomaREVLIMID is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma (MCL).Follicular lymphomaRevlimid in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה: א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם 01/03/2021 המטולוגיה לימפומה פוליקולרית, Follicular lymphoma
מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם. הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib. ב. כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם. 16/01/2019 המטולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 10/01/2012 המטולוגיה MDS, Myelodysplastic syndrome
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים – Bortezomib או Thalidomide, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. על אף האמור בפסקת משנה א הטיפול בתכשיר ייפסק: 1. בחולה שמחלתו התקדה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. 2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 23/01/2011 המטולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר לפחות שני קווי טיפול שכללו BORTEZOMIB ו-THALIDOMIDE, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר ייפסק: 1. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. 2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-LENALIDOMIDE למחלה זו. 03/01/2010 המטולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 03/01/2010
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NEOPHARM SCIENTIFIC LTD

רישום

140 47 31662 16

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

עלון מידע לצרכן

02.10.19 - עלון לצרכן 30.08.16 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.16 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן עברית 30.08.16 - עלון לצרכן ערבית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 02.11.14 - החמרה לעלון 07.05.17 - החמרה לעלון 14.06.20 - החמרה לעלון 21.02.21 - החמרה לעלון 12.10.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רבלימיד 15 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com