Quest for the right Drug
עמוד הבית / קליידקו 150 מ"ג טבליות מצופות
קליידקו 150 מ"ג טבליות מצופות KALYDECO 150 MG FILM COATED TABLETS (IVACAFTOR)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Kalydeco tablets are indicated for the treatment of patients with cystic fibrosis (CF) aged 6 years and older and weighing 25 kg or more who have one mutation in the CFTR gene that is responsive to ivacaftor potentiation based on clinical and/or in vitro assay data. Limitations of use : Kalydeco is not effective in patients with CF who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 01/02/2023 | רפואת ריאות | Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס | |
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR מסוג אחד מאלה: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות. | 15/01/2015 | רפואת ריאות | Cystic fibrosis, CF, לייפת כיסתית, ציסטיק פיברוזיס |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
153 89 34269 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.03.17 - עלון לצרכן 11.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.01.22 - עלון לצרכן עברית 11.08.22 - עלון לצרכן עברית 11.01.22 - עלון לצרכן ערבית 11.08.22 - עלון לצרכן ערבית 18.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 18.10.23 - עלון לצרכן עברית 16.11.23 - עלון לצרכן ערבית 05.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.24 - עלון לצרכן עברית 02.05.24 - עלון לצרכן ערבית 03.12.15 - החמרה לעלון 01.06.16 - החמרה לעלון 13.07.16 - החמרה לעלון 24.03.20 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קליידקו 150 מ"ג טבליות מצופות