Quest for the right Drug
עמוד הבית / קוטליק
קוטליק COTELLIC (COBIMETINIB AS HEMIFUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Cotellic is indicated for use in combination with vemurafenib for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.Cotellic as a single agent, is indicated for the treatment of adult patients with histiocytic neoplasms.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן במקרים האלה:1. בשילוב עם Vemurafenib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Binimetinib, Cobimetinib, Trametinib.לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.2. כמונותרפיה, לטיפול בחולים מבוגרים עם ממאירויות היסטיוציטיות (Histiocytic neoplasms).ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן בשילוב עם Vemurafenib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב-BRAF. | ||||
| כמונותרפיה, לטיפול בחולים מבוגרים עם ממאירויות היסטיוציטיות (Histiocytic neoplasms). | 17/03/2024 | אונקולוגיה | ממאירויות היסטיוציטיות, Histiocytic neoplasms. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
12.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 12.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 25.08.22 - עלון לצרכן עברית 12.11.20 - עלון לצרכן ערבית 12.11.20 - עלון לצרכן 21.09.20 - עלון לצרכן אנגלית 25.08.22 - עלון לצרכן עברית 21.09.20 - עלון לצרכן ערבית 11.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.10.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.22 - עלון לצרכן ערבית 08.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.03.23 - עלון לצרכן עברית 08.03.23 - עלון לצרכן ערבית 25.10.23 - עלון לצרכן עברית 06.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 06.12.23 - עלון לצרכן ערבית 11.04.24 - עלון לצרכן עברית 03.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.07.24 - עלון לצרכן עברית 03.07.24 - עלון לצרכן ערבית 05.05.19 - החמרה לעלון 05.08.20 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 16.03.23 - החמרה לעלון 25.10.23 - החמרה לעלון 11.04.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קוטליק
