Quest for the right Drug
עמוד הבית / וינדמקס
וינדמקס VYNDAMAX (TAFAMIDIS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות ג'לטין רכות : CAPSULES SOFT GELATIN
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
VYNDAMAX is indicated for the treatment of the cardiomyopathy of wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) in adults to reduce cardiovascular mortality and cardiovascular-related hospitalization.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה:1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים:א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers .במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה.3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2 או NYHA 3.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה: 1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים: א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers . במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה. 3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה. | 01/03/2021 | לב וכלי דם | קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) | |
| א. התרופה תינתן לטיפול בחולים העונים על כל אלה: 1. קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) 2. אבחנה של ATTR. לעניין זה אבחנה של ATTR תקבע על פי שני התנאים הבאים: א. קליניקה אופיינית ובדיקות דימות (אקו או MRI) ב. קליטה דרגה 2 או 3 במיפוי עם bone-seeking tracers . במידה ושני התנאים דלעיל לא מתקיימים במלואם וקיים חשד קליני משמעותי יש להמשיך לבירור בביופסיה והאבחנה תקבע על פיה. 3. דרגות תפקוד NYHA 1 או NYHA 2 או NYHA 3. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה. | 03/02/2022 | לב וכלי דם | קרדיומיופתיה מסוג wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
