Quest for the right Drug
עמוד הבית / פראלואנט 75 מ"ג/מ"ל
פראלואנט 75 מ"ג/מ"ל PRALUENT 75 MG/ML (ALIROCUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaPraluent is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:- in combination with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.Established atherosclerotic cardiovascular diseasePraluent is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:- in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. | 30/01/2020 | ליפידים | היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה | |
| 4. הוראות לשימוש בתרופה ALIROCUMAB (Praluent) א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים. | 11/01/2018 | ליפידים | היפרכולסטרולמיה, דיסליפדמיה | |
| א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. | 01/02/2023 | ליפידים | EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB | היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.20 - עלון לצרכן עברית 25.05.22 - עלון לצרכן עברית 27.04.21 - עלון לצרכן ערבית 25.05.22 - עלון לצרכן ערבית 25.06.19 - עלון לצרכן 12.10.22 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 05.06.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 26.01.24 - עלון לצרכן עברית 25.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 25.03.24 - עלון לצרכן עברית 25.03.24 - עלון לצרכן עברית 25.03.24 - עלון לצרכן ערבית 25.03.24 - עלון לצרכן ערבית 04.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 04.04.24 - עלון לצרכן עברית 04.04.24 - עלון לצרכן ערבית 06.12.18 - החמרה לעלון 25.05.20 - החמרה לעלון 23.08.20 - החמרה לעלון 05.10.20 - החמרה לעלון 02.05.22 - החמרה לעלון 14.09.22 - החמרה לעלון 12.10.22 - החמרה לעלון 05.06.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פראלואנט 75 מ"ג/מ"ל
