Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ברנזיס 50 מ"ג/מ"ל

ברנזיס 50 מ"ג/מ"ל BRENZYS 50 MG/ML (ETANERCEPT)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

מידע מעלון לרופא

התוויה Rheumatoid arthritisBrenzys is indicated for the treatment of active rhematoid arthritis in adults when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including methotrexate (unless contraindicated) has been inadequate. Brenzys can be used in combination with methotrexate in patients who do not respond adequately to methotrexate alone. Reducing signs and symptoms and inhibiting the progression of structural damage in patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis. Brenzys, alone or in combination with methotrexate, has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function.Juvenile idiopathic arthritisTreatment of polyarthritis (rheumatoid factor positive or negative) and extended oligoarthritis in children and adolescents wighing at least 62.5 Kg who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate. Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years weighing at least 62.5 Kg who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.Treatment of enthesitis-related arthritis in adolescents from the age of 12 years weighing at least 62.5 Kg who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of conventional therapy.Psoriatic arthritisTreatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying antirheumatic drug therapy has been inadequate. Brenzys has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.Axial spondyloarthritisAnkylosing spondylitis (AS)Treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.Non-radiographic axial spondyloarthritisTreatment of adults with severe non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).Plaque psoriasisTreatment of adults patients (18 years or older) with moderate to severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy.Paediatric plaque psoriasisTreatment of chronic severe plaque psoriasis in children and adolescents weighing at least 62.5 Kg who are inadequately controlled by, or are intolerant to, other systemic therapies or phototherapies

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה: א. ארתריטיס ראומטואידית - כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה 3; ב. ארתריטיס כרוני בצעירים (Juvenile chronic arthritis) - בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב מפרקי פעיל ושלא הגיבו לטיפול ב-methotrexate או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור; ג. דלקת מפרקים פסוריאטית קשה כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת ולאחר כשלון או אי סבילות ל-salazopyrin או methotrexate; ד. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית; ה. פסוריאזיס מלווה בוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס, אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; ו. פסוריאזיס - בהתקיים כל אלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50. ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן;2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (1)(ב) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; 3. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. 3. הטיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (1) (א), יינתן בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
juvenile idiopathic rheumatoid arthritis ADALIMUMAB, ETANERCEPT
Psoriatic arthritis ADALIMUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB
Psoriasis ADALIMUMAB, ALEFACEPT, ETANERCEPT, INFLIXIMAB, EFALIZUMAB, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, IXEKIZUMAB
Rheumatoid arthritis ETANERCEPT, INFLIXIMAB, ABATACEPT, TOCILIZUMAB, TOFACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, SARILUMAB
Ankylosing spondylitis ADALIMUMAB, ETANERCEPT, INFLIXIMAB, USTEKINUMAB, SECUKINUMAB, CERTOLIZUMAB PEGOL
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2002
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

SAMSUNG BIOEPIS IL LTD, ISRAEL

רישום

161 75 35387 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

02.07.20 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

02.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 17.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 02.12.20 - עלון לצרכן עברית 17.12.20 - עלון לצרכן עברית 02.12.20 - עלון לצרכן ערבית 17.12.20 - עלון לצרכן ערבית 19.08.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.20 - עלון לצרכן עברית 19.08.20 - עלון לצרכן ערבית 18.03.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ברנזיס 50 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com