Quest for the right Drug
עמוד הבית / ליבטאיו
ליבטאיו LIBTAYO (CEMIPLIMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
מידע מעלון לרופא
מינונים
Posology
התוויות
Indications
תופעות לוואי
Adverse reactions
התוויות נגד
Contraindications
אינטראקציות
Interactions
מינון יתר
Overdose
הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation
אוכלוסיות מיוחדות
Special populations
תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties
מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars
אזהרת שימוש
Special Warning
עלון לרופא
Physicians Leaflet
התוויה
Cutaneous Squamous Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma who are not candidates for curative surgery or curative radiation.Basal Cell Carcinoma LIBTAYO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (laBCC or mBCC) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (HHI).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות.2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs).במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בדרמטולוגיה המטפל בדרמטולוגיה אונקולוגית או ברפואת אף אוזן גרון.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. | 30/01/2020 | אונקולוגיה | CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma | |
| כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר שאינו מועמד להסרה כירורגית קוראטיבית או הקרנות קוראטיביות. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | CSCC, cutaneous squamous cell carcinoma | |
| כמונותרפיה לטיפול בסרטן עור מסוג תאי בסיס (Basal cell carcinoma) מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה מבוגר לאחר התקדמות מחלתו או אי סבילות לתרופה ממשפחת מעכבי נתיב Hedgehog (HHIs). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | BCC, Basal cell carcinoma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.22 - עלון לצרכן עברית 07.03.22 - עלון לצרכן ערבית 04.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.22 - עלון לצרכן 08.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.03.22 - עלון לצרכן עברית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 08.03.22 - עלון לצרכן ערבית 07.08.22 - עלון לצרכן ערבית 12.09.22 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.01.23 - עלון לצרכן עברית 04.01.23 - עלון לצרכן ערבית 04.01.23 - עלון לצרכן 08.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.01.23 - עלון לצרכן עברית 08.01.23 - עלון לצרכן ערבית 27.02.23 - עלון לצרכן עברית 06.09.23 - עלון לצרכן עברית 21.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 21.09.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 31.12.23 - עלון לצרכן עברית 31.12.23 - עלון לצרכן ערבית 31.12.23 - עלון לצרכן 24.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.03.24 - עלון לצרכן עברית 07.03.24 - עלון לצרכן ערבית 19.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 19.04.24 - עלון לצרכן עברית 19.04.24 - עלון לצרכן ערבית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.24 - עלון לצרכן עברית 21.07.24 - עלון לצרכן ערבית 21.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 21.07.24 - עלון לצרכן 22.08.24 - עלון לצרכן עברית 02.10.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 02.09.21 - החמרה לעלון 14.12.21 - החמרה לעלון 09.03.22 - החמרה לעלון 12.09.22 - החמרה לעלון 27.02.23 - החמרה לעלון 20.09.23 - החמרה לעלון 02.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליבטאיו
