Quest for the right Drug

|

בריביאקט 10 מ"ג/ מ"ל תמיסה להזרקה/הזלפה BRIVIACT 10 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION (BRIVARACETAM)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תמיסה להזרקהאינפוזיה : SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION

Overdose : מינון יתר

4.9   Overdose

Symptoms
There is limited clinical experience with brivaracetam overdose in humans. Somnolence and dizziness have been reported in a healthy subject taking a single dose of 1,400 mg of brivaracetam.
The following adverse reactions were reported with brivaracetam overdose: nausea, vertigo, balance disorder, anxiety, fatigue, irritability, aggression, insomnia, depression, and suicidal ideation in the post-marketing experience. In general, the adverse reactions associated with brivaracetam overdose were consistent with the known adverse reactions.
Management of overdose

There is no specific antidote for overdose with brivaracetam. Treatment of an overdose should include general supportive measures. Since less than 10 % of brivaracetam is excreted in urine, haemodialysis is not expected to significantly enhance brivaracetam clearance (see section 5.2).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה, לאחר מיצוי הטיפול בשתי תרופות אנטי אפילפטיות קודמות לפחות. ב. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה, לאחר מיצוי הטיפול בשתי תרופות אנטי אפילפטיות קודמות לפחות. ב. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. 01/03/2021 נוירולוגיה אפילפסיה, Epilepsy
א. התרופה תינתן לטיפול באפילפסיה, לאחר מיצוי הטיפול בשלוש תרופות אנטי אפילפטיות קודמות לפחות. ב. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר מהתרופות האלה – Brivaracetam, Lacosamide, Perampanel, Retigabine. ג. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה. 11/01/2018 נוירולוגיה אפילפסיה, Epilepsy
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 11/01/2018
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NEOPHARM LTD, ISRAEL

רישום

159 94 35247 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

24.08.22 - עלון לרופא 08.06.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

08.11.18 - החמרה לעלון 06.01.20 - החמרה לעלון 13.01.21 - החמרה לעלון 24.08.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

בריביאקט 10 מ"ג/ מ"ל תמיסה להזרקה/הזלפה

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com