Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אוטזלה 10 מ"ג / מידע מעלון לרופא

אוטזלה 10 מ"ג OTEZLA 10 MG (APREMILAST)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS

6.1 List of excipients

Tablet core
Microcrystalline cellulose
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium
Magnesium stearate.
Film-coating
Polyvinyl alcohol
Titanium dioxide
Polyethylene glycol
Talc
Iron oxide red

The 20 mg tablets also contain iron oxide yellow

The 30 mg tablets also contain iron oxide yellow and iron oxide black 
6.2 Incompatibilities

Not applicable.
6.3 Shelf life

The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.

6.4 Special precautions for storage
Do not store above 30°C.

6.5 Nature and contents of container

The treatment initiation pack contains 27 film-coated tablets (4 × 10 mg, 4 × 20 mg, 19 × 30 mg).
The 30 mg pack contains 56 film-coated tablets (4 × PVC/aluminum foil blisters containing 14 film-coated tablets).
6.6 Special precautions for disposal

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. חולה בוגר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic arthritis), לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs.2. חולה בוגר הסובל מפסוריאזיס, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs ו/או PUVA ו/או Psoralen.3. טיפול בכיבים בחלל הפה בחולי בכצ'ט אחרי מיצוי טיפול בקולכיצין.ב. התכשיר לא יינתן בשילוב עם תכשירים ביולוגיים.ג. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של מומחה ברפואת עור ומין או מומחה בראומטולוגיה או מומחה בגסטרואנטרולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
כיבים בחלל הפה בחולי בכצ'ט אחרי מיצוי טיפול בקולכיצין 01/03/2021 ראומטולוגיה Behcet disease
מפסוריאזיס, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs ו/או PUVA ו/או Psoralen 12/01/2017 עור ומין Psoriasis
דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic arthritis), לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. 15/01/2015 ראומטולוגיה Psoriatic arthritis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 15/01/2015
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

AMGEN EUROPE B.V.

רישום

153 91 34274 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

26.09.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

19.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 19.10.21 - עלון לצרכן עברית 19.10.21 - עלון לצרכן ערבית 06.11.16 - החמרה לעלון 11.01.17 - החמרה לעלון 02.06.20 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 19.08.19 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אוטזלה 10 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com