Quest for the right Drug
קסנזין 25 מ"ג XENAZINE 25 MG (TETRABENAZINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no adequate and well controlled studies for the use of tetrabenazine in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. Tetrabenazine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. The effect of tetrabenazine on labour and delivery in humans is unknown. Lactation It is unknown whether tetrabenazine or its metabolites are excreted in human milk. A risk to the suckling child cannot be excluded. Tetrabenazine is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). Fertility In animal studies with tetrabenazine there was no evidence of effect on pregnancy or in utero survival. Female cycle lengths were increased and a delay in fertility was seen (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. הפרעות תנועה הנובעות ממצבים אורגניים של מערכת העצבים המרכזית. 2. הפרעות תנועה בתסמונות שונות כגון תסמונת טורט, חולים הסובלים מדיסטוניות וחולים הסובלים מ-severe tick disorder. ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או פסיכיאטריה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הפרעות תנועה בתסמונות שונות כגון תסמונת טורט, חולים הסובלים מדיסטוניות, וחולים הסובלים מ-severe tick disorder. | 01/07/2006 | |||
| הפרעות תנועה הנובעות ממצבים אורגניים של מערכת העצבים המרכזית. | 01/07/2006 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/07/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
19.08.20 - עלון לצרכן אנגלית 19.08.20 - עלון לצרכן עברית 19.08.20 - עלון לצרכן ערבית 19.07.23 - עלון לצרכן עברית 25.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 25.10.23 - עלון לצרכן ערבית 29.04.15 - החמרה לעלון 18.11.19 - החמרה לעלון 02.08.20 - החמרה לעלון 19.08.20 - החמרה לעלון 06.08.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קסנזין 25 מ"ג