Quest for the right Drug
בורטזומיב אס.קיי. 3.5 מג' BORTEZOMIB S.K. 3.5 MG (BORTEZOMIB AS MANNITOL BORONIC ESTER)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי, תוך-ורידי : S.C, I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4 CONTRAINDICATIONS BORTEZOMIB S.K. is contraindicated in patients with hypersensitivity (not including local reactions) to bortezomib, boron, or mannitol. Reactions have included anaphylactic reactions [see adverse events (6)]. BORTEZOMIB S.K. is contraindicated in acute diffuse infiltrative pulmonary and pericardial disease. When BORTEZOMIB S.K. is given in combination with other medicinal products, refer to their Physician insert for additional contraindications. BORTEZOMIB S.K. is contraindicated for intrathecal administration. Fatal events have occurred with intrathecal administration of BORTEZOMIB S.K.. DO NOT ADMINISTER BORTEZOMIB S.K. INTRATHECALLY.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה, עמידה או מתקדמת לאחר טיפול קודם אחד לפחות וגם כקו טיפולי ראשון. חולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה גם אם מחלתו נשנתה לאחר טיפול קודם בתרופה זו.2. לימפומה מסוג Mantle cell עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
מיאלומה נפוצה - הסרת המגבלות על מסגרת ההכללה בסל | 23/01/2011 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
מיאלומה נפוצה - טיפול בשילוב עם Thalidomide | 03/01/2010 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
לימפומה מסוג Mantle cell - טיפול מתקדם | 03/01/2010 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | mantle cell lymphoma, לימפומה מסוג mantle cell, MCL |
מיאלומה נפוצה - קו טיפול ראשון לחולים הסובלים מאחד מאלה: *מחלה גרמית מפושטת * אי ספיקת כליות * plasma cell leukemia. | 01/01/2009 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
מיאלומה נפוצה - קו טיפול שני או שלישי | 01/07/2006 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/07/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף