Quest for the right Drug

|

בורטזומיב אס.קיי. 3.5 מג' BORTEZOMIB S.K. 3.5 MG (BORTEZOMIB AS MANNITOL BORONIC ESTER)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי, תוך-ורידי : S.C, I.V

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Interactions : אינטראקציות

9 DRUG INTERACTIONS
9.1Effects of Other Drugs on Bortezomib
Strong CYP3A4 Inducers
Coadministration with a strong CYP3A4 inducer decreases the exposure of bortezomib [see Clinical Pharmacology (13.3)] which may decrease Bortezomib efficacy. Avoid coadministration with strong CYP3A4 inducers.
Strong CYP3A4 Inhibitors
Coadministration with a strong CYP3A4 inhibitor increases the exposure of bortezomib [see Clinical Pharmacology (13.3)] which may increase the risk of Bortezomib toxicities. Monitor patients for signs of bortezomib toxicity and consider a bortezomib dose reduction if bortezomib must be given in combination with strong CYP3A4 inhibitors.

9.2 Drugs Without Clinically Significant Interactions with Bortezomib No clinically significant drug interactions have been observed when Bortezomib was coadministered with dexamethasone, omeprazole, or melphalan in combination with prednisone [see Clinical Pharmacology (13.3)].
During clinical trials, hypoglycemia and hyperglycemia were uncommonly and commonly reported in diabetic patients receiving oral hypoglycemics. Patients on oral antidiabetic agents receiving Bortezomib treatment may require close monitoring of their blood glucose levels and adjustment of the dose of their antidiabetics.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה, עמידה או מתקדמת לאחר טיפול קודם אחד לפחות וגם כקו טיפולי ראשון. חולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה גם אם מחלתו נשנתה לאחר טיפול קודם בתרופה זו.2. לימפומה מסוג Mantle cell עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
מיאלומה נפוצה - הסרת המגבלות על מסגרת ההכללה בסל 23/01/2011 המטולוגיה BORTEZOMIB מיאלומה נפוצה, multiple myeloma
מיאלומה נפוצה - טיפול בשילוב עם Thalidomide 03/01/2010 המטולוגיה BORTEZOMIB מיאלומה נפוצה, multiple myeloma
לימפומה מסוג Mantle cell - טיפול מתקדם 03/01/2010 המטולוגיה BORTEZOMIB mantle cell lymphoma, לימפומה מסוג mantle cell, MCL
מיאלומה נפוצה - קו טיפול ראשון לחולים הסובלים מאחד מאלה: *מחלה גרמית מפושטת * אי ספיקת כליות * plasma cell leukemia. 01/01/2009 המטולוגיה BORTEZOMIB מיאלומה נפוצה, multiple myeloma
מיאלומה נפוצה - קו טיפול שני או שלישי 01/07/2006 המטולוגיה BORTEZOMIB מיאלומה נפוצה, multiple myeloma
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/07/2006
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

157 36 34619 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

31.03.21 - עלון לרופא 08.05.22 - עלון לרופא 27.02.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

לתרופה במאגר משרד הבריאות

בורטזומיב אס.קיי. 3.5 מג'

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com