Quest for the right Drug
מטופירון 250 METOPIRONE 250 (METYRAPONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of metyrapone in pregnant women. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Metopirone is not recommended during pregnancy when used as a diagnostic test or for the management of endogenous Cushing’s syndrome unless the potential benefit outweighs the risks (in this case, blood pressure should be monitored and hypertension managed appropriately to avoid complications such as pre-eclampsia) and in women of childbearing potential not using contraception. Transplacental passage of metyrapone has been shown in animals and humans. Therefore, if Metopirone is required during the pregnancy, cortisol and electrolytes levels in neonate should be monitored at birth and the week after or until resolution, to monitor for the potential risk of adrenal insufficiency (rare cases of transient low cortisol have been reported in neonates exposed in utero). Glucocorticoid replacement may be needed. Breast-feeding There is insufficient information on the excretion of metyrapone in human milk. A risk to newborns/infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with Metopirone . Fertility The effect of metyrapone on human fertility has not been investigated in clinical studies. In animals, metyrapone has been shown to cause adverse effects on spermatogenesis and ovarian follicular development; however no formal fertility studies have been conducted (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. בדיקה אבחנתית לאי ספיקה אדרנוקורטיקלית משנית;ב. טיפול בבצקת עמידה הקשורה לעליה בהפרשת אלדוסטרון;ג. טיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית.הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ketoconazole. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בדיקה אבחנתית לאי ספיקה אדרנוקורטיקלית משנית | 01/01/1995 | אנדוקרינולוגיה | ||
| טיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Ketoconazole. | 30/01/2020 | אנדוקרינולוגיה | ||
| טיפול בבצקת עמידה הקשורה לעליה בהפרשת אלדוסטרון | 01/01/1995 | אנדוקרינולוגיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
