Quest for the right Drug
קייליקס ליפוזומל CAELYX LIPOSOMAL (DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אין פרטים : LIPOSOME CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation Pregnancy: Doxorubicin hydrochloride is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy. Therefore, Caelyx liposomal should not be used during pregnancy unless clearly necessary. Women of child bearing potential: Women of child-bearing potential must be advised to avoid pregnancy while they or their male partner a re receiving Caelyx liposomal and in the six months following discontinuation of Caelyx liposomal therapy (see section 5.3). Breast-feeding It is not known whether Caelyx liposomal is excreted in human milk. Because many medicinal products, including anthracyclines, are excreted in human milk, and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, therefore mothers must discontinue nursing prior to beginning Caelyx liposomal treatment. Health experts recommend that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV. Fertility The effect of doxorubicin hydrochloride on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. סרטן שחלה גרורתי לאחר מיצוי הטיפול ב-PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום. ב. קרצינומה פפילרית של הפריטוניאום (Serous papillary peritoneal carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול ב-PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום. ג.קרצינומה פפילרית של רירית הרחם (Serous papillary endometrial carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול ב-PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום. ד. קרצינומה של החצוצרות (Fallopian tube carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול ב-PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום. ה.סרקומה ע"ש קפוסי בחולי AIDS. ו. טיפול בסרטן שד גרורתי בחולים עם סיכון לבבי מוגבר. לעניין זה, סיכון לבבי מוגבר יוגדר כאחד מהבאים: 1. חולה עם מקטע פליטה (LVEF) של 50% ומטה. 2. חולה שנחשף לדוקסורוביצין במנה מצטברת של 240 מ"ג/מ"ר ומעלה (או אפירוביצין במנה אקוויוולנטית).2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
