Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / קופקסון 20 מ"ג/מ"ל / מידע מעלון לרופא

קופקסון 20 מ"ג/מ"ל COPAXONE 20 MG/ML (GLATIRAMER ACETATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Overdose : מינון יתר

4.9.             Overdose
A few cases of overdose with Copaxone (up to 300 mg glatiramer acetate) have been reported.
These cases were not associated with any adverse reactions other than those mentioned in section 4.8.
In case of overdose, patients should be monitored and the appropriate symptomatic and supportive therapy instituted.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.  התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה. ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. טרשת נפוצה, ובהתקיים כל התנאים האלה (התוויה כלולה בסל): (1) החולה מאובחן כסובל מטרשת נפוצה מסוג נסיגה נשנית (relapsing remitting) בלבד; (2) למחלה ניתנה אבחנה קלינית מוגדרת (clinically definite) או אבחנה הנתמכת בבדיקת מעבדה (laboratory supported definite); (3) החולה בעל כושר תנועה ואינו זקוק לתמיכה קבועה לצורכי ניידות (5.5EDSS 03/01/2010 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
01/06/1997 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/06/1997
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system OTHER IMMUNOSTIMULANTS - L03AX GLATIRAMER ACETATE - L03AX13

בעל רישום

TEVA ISRAEL LTD

רישום

128 06 30681 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

11.06.20 - עלון לרופא 11.06.20 - עלון לרופא 31.10.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

11.06.20 - עלון לצרכן 26.10.16 - עלון לצרכן אנגלית 11.06.20 - עלון לצרכן עברית 26.10.16 - עלון לצרכן ערבית 31.10.23 - עלון לצרכן עברית 07.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.23 - עלון לצרכן עברית 07.11.23 - עלון לצרכן ערבית 11.06.20 - החמרה לעלון 11.06.20 - החמרה לעלון 31.10.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קופקסון 20 מ"ג/מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com