Quest for the right Drug
אלימטה ALIMTA 100 MG (PEMETREXED)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לאינפוזיה : POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential / Contraception in males and females Pemetrexed can have genetically damaging effects. Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with pemetrexed and for 6 months following completion of treatment. Sexually mature males are advised to use effective contraceptive measures and not to father a child during the treatment and up to 3 months thereafter. Pregnancy There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Pemetrexed should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after a careful consideration of the needs of the mother and the risk for the foetus (see section 4.4). Breast-feeding It is unknown whether pemetrexed is excreted in human milk and adverse reactions on the breast-feeding child cannot be excluded. Breast-feeding must be discontinued during pemetrexed therapy (see section 4.3). Fertility Owing to the possibility of pemetrexed treatment causing irreversible infertility, men are advised to seek counselling on sperm storage before starting treatment.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מזותליומה 2. סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell עם היסטולוגיה שאיננה קשקשית, כקו טיפולי ראשון בשילוב עם ציספלטין. 3. סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell כקו טיפולי מתקדם. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן ריאה מסוג NSCLC - קו מתקדם | ||||
| מזותליומה | ||||
| סרטן ריאה מסוג NSCLC - קו ראשון |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/04/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
08.06.22 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
12.05.13 - עלון לצרכן 29.10.17 - עלון לצרכן 08.07.18 - עלון לצרכן 09.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.22 - עלון לצרכן עברית 09.08.22 - עלון לצרכן ערבית 23.07.12 - החמרה לעלון 12.05.20 - החמרה לעלון 20.08.20 - החמרה לעלון 14.09.20 - החמרה לעלון 05.10.20 - החמרה לעלון 07.12.20 - החמרה לעלון 20.12.20 - החמרה לעלון 08.06.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אלימטה
