Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ספרייסל 70 מ"ג / מידע מעלון לרופא

ספרייסל 70 מ"ג SPRYCEL 70 MG (DASATINIB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Overdose : מינון יתר

4.9   Overdose

Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases. The highest overdose of 280 mg per day for one week was reported in two patients and both developed a significant decrease in platelet counts. Since dasatinib is associated with grade 3 or 4 myelosuppression (see section 4.4), patients who ingest more than the recommended dose should be closely monitored for myelosuppression and given appropriate supportive treatment.


פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל) 01/01/2009
החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. 01/01/2009
לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. 01/01/2009
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

140 32 31921 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.06.22 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

15.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.22 - עלון לצרכן עברית 15.06.22 - עלון לצרכן ערבית 14.03.22 - החמרה לעלון 29.05.22 - החמרה לעלון 15.06.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ספרייסל 70 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com