Quest for the right Drug
זמפלר 1 מיקרוגרם ZEMPLAR 1 MICROGRAM (PARICALCITOL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Pregnancy and Lactation Pregnancy There are no adequate data on the use of paricalcitol in pregnant women. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Potential risk in human use is not known, therefore paricalcitol should be not be used unless clearly necessary. Breastfeeding It is not known whether paricalcitol is excreted in human milk. Animal studies have shown excretion of paricalcitol or its metabolites in breast milk, in small amounts. A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Zemplar should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Zemplar therapy to the woman.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 5) בחולים המטופלים בדיאליזה אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית. ב. התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 4) אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 4) אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית. | ||||
| התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי ספיקה כלייתית כרונית (שלב 5) בחולים המטופלים בדיאליזה אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/01/2010
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
