Quest for the right Drug
ספורנוקס תמיסה לשתייה SPORANOX ORAL SOLUTION (ITRACONAZOLE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
תמיסה : SOLUTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy SPORANOX Oral Solution must not be used during pregnancy except for life-threatening cases where the potential benefit to the mother outweighs the potential harm to the foetus (see section 4.3). In animal studies itraconazole has shown reproduction toxicity (see section 5.3). Epidemiological data on exposure to SPORANOX during the first trimester of pregnancy – mostly in patients receiving short-term treatment for vulvovaginal candidosis – did not show an increased risk for malformations as compared to control subjects not exposed to any known teratogens. Itraconazole has been shown to cross the placenta in a rat model. Women of childbearing potential Women of childbearing potential taking SPORANOX Oral Solution should use contraceptive precautions. Effective contraception should be continued until the menstrual period following the end of SPORANOX therapy. Breast-feeding A very small amount of itraconazole is excreted in human milk. SPORANOX Oral Solution must not be used during lactation.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן: 1. לטיפול בחולה הסובל מבלסטומיקוזיס (ריאתית וחוץ ריאתית) 2. לטיפול בחולה הסובל מהיסטופלסמוזיס. 3. לחולה מדוכא מערכת חיסון הסובל מנויטרופניה - לשם מניעת זיהומים פטרייתיים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לחולה מדוכא מערכת חיסון הסובל מנויטרופניה - לשם מניעת זיהומים פטרייתיים. | 01/03/2002 | |||
| לטיפול בחולה הסובל מהיסטופלסמוזיס | 01/03/2002 | |||
| לטיפול בחולה הסובל מבלסטומיקוזיס (ריאתית וחוץ ריאתית) | 01/03/2002 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
