Quest for the right Drug
אקלירה ג'נואייר 322 מק"ג EKLIRA GENUAIR 322 MCG (ACLIDINIUM BROMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה : POWDER FOR INHALATION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology The recommended dose is one inhalation of 322 micrograms aclidinium twice daily. If a dose is missed the next dose should be taken as soon as possible. However, if it is nearly time for the next dose, the missed dose should be skipped. Elderly No dose adjustments are required for elderly patients (see section 5.2). Renal impairment No dose adjustments are required for patients with renal impairment (see section 5.2). Hepatic impairment No dose adjustments are required for patients with hepatic impairment (see section 5.2). Paediatric population There is no relevant use of Eklira Genuair in children and adolescents (under 18 years of age) for the indication of COPD. 1 EU PI 06 2018 Method of administration For inhalation use. Patients should be instructed on how to administer the product correctly as the Genuair inhaler may work differently from inhalers the patients may have used previously. It is important to instruct the patients to carefully read the instructions for use in the Package Leaflet, which is packed together with each inhaler. For instructions for use, see section 6.6.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease), לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol. סעיף זה לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60%.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; | ||||
מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף