Quest for the right Drug
אנטרסטו 50 מ"ג ENTRESTO 50 MG (SACUBITRIL/VALSARTAN AS SODIUM SALT COMPLEX)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Microcrystalline cellulose Low-substituted hydroxypropylcellulose Crospovidone, type A Magnesium stearate Talc Silica colloidal anhydrous Film coat Entresto 50 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPaꞏs) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 Talc Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Entresto 100 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPaꞏs) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 Talc Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Entresto 200 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPaꞏs) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000 Talc Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. ENT API JUL23 V3 EU SmPC 05.2023 6.4 Special precautions for storage Store below 30°C. Protect from moisture. 6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC/Aluminium blisters. Pack sizes Entresto 50mg: 28 film-coated tablets. Pack sizes Entresto100mg: 28 or 56 film-coated tablets. Pack sizes Entresto 200mg: 56 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. 7. REGISTRATION HOLDER AND IMPORTER AND ITS ADDRESS Novartis Israel Ltd., P.O.B. 7126, Tel Aviv, Israel.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית בחולה העונה על כל אלה:1. אי ספיקת לב סיסטולית עם מקטע פליטה שווה או נמוך מ-35%2.דרגת תפקוד II-IV לפי NYHA.3. פינוי קראטינין מעל 30 מ"ל/דקה4. מטופל במשלב של תרופות משתי המשפחות הבאות - חוסמי ACE / ARB, וחוסמי בטא.ב. מתן הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בקרדיולוגיה או מומחה ברפואה פנימית או מומחה ברפואת המשפחה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
