Quest for the right Drug
סטרטרה 10 מ"ג STRATTERA 10 MG (ATOMOXETINE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : HARD CAPSULE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Starch, pregelatinised Dimeticone, 350 centistokes Capsule shell: Gelatin Sodium laurilsulfate Capsule Shell Cap colourants: 10 mg: Titanium dioxide 18 mg: Yellow iron oxide 25 mg, 40 mg, and 60 mg: FD&C Blue 2 (Indigo Carmine) and Titanium dioxide 80 mg and 100 mg: Yellow iron oxide, Red iron oxide, Titanium dioxide Capsule Shell Body colourants: 60 mg: Yellow iron oxide 10 mg, 18 mg, 25 mg and 80 mg: Titanium dioxide 40 mg: FD&C Blue 2 (Indigo Carmine) and Titanium dioxide 100 mg: Yellow iron oxide, Red iron oxide, Titanium dioxide Edible Black Ink 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage - 10-60 mg: Store below 30°C in the original package in order to protect from light and moisture. - 80-100 mg: Store below 25°C in the original package in order to protect form light and moisture. 6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/ Polychlorotrifluoroethylene, PCTFE blister sealed with aluminium foil lid. Available in pack size of 28 capsules. 6.6 Special precautions for disposal The capsules are not intended to be opened. Atomoxetine is an ocular irritant. In the event of capsules content coming in contact with the eye, the affected eye should be flushed immediately with water, and medical advice obtained. Hands and any potentially contaminated surfaces should be washed as soon as possible.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfateג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
הפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate | 01/03/2021 | נוירולוגיה | ADHD, הפרעת קשב וריכוז |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף