Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סטרטרה 60 מ"ג / מידע מעלון לרופא

סטרטרה 60 מ"ג STRATTERA 60 MG (ATOMOXETINE AS HYDROCHLORIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

קפסולה קשיחה : HARD CAPSULE

Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי

6       PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1     List of excipients

Starch, pregelatinised
Dimeticone, 350 centistokes

Capsule shell:
Gelatin
Sodium laurilsulfate
Capsule Shell Cap colourants:
10 mg: Titanium dioxide
18 mg: Yellow iron oxide
25 mg, 40 mg, and 60 mg: FD&C Blue 2 (Indigo Carmine) and Titanium dioxide
80 mg and 100 mg: Yellow iron oxide, Red iron oxide, Titanium dioxide 
Capsule Shell Body colourants:
60 mg: Yellow iron oxide
10 mg, 18 mg, 25 mg and 80 mg: Titanium dioxide
40 mg: FD&C Blue 2 (Indigo Carmine) and Titanium dioxide
100 mg: Yellow iron oxide, Red iron oxide, Titanium dioxide

Edible Black Ink
6.2     Incompatibilities

Not applicable.

6.3     Shelf life
The expiry date of the product is indicated on the packaging materials.


6.4       Special precautions for storage

-   10-60 mg: Store below 30°C in the original package in order to protect from light and moisture.
-   80-100 mg: Store below 25°C in the original package in order to protect form light and moisture.

6.5       Nature and contents of container

Polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/ Polychlorotrifluoroethylene, PCTFE blister sealed with aluminium foil lid.
Available in pack size of 28 capsules.

6.6       Special precautions for disposal

The capsules are not intended to be opened. Atomoxetine is an ocular irritant. In the event of capsules content coming in contact with the eye, the affected eye should be flushed immediately with water, and medical advice obtained. Hands and any potentially contaminated surfaces should be washed as soon as possible.


פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate.מיצוי טיפול יוגדר כתגובה לא מספקת לטיפול בקו הראשון על פי הערכה קלינית שתתבצע על פי מדד ADHD RS IV (כישלון טיפולי יוגדר כציון מעל 28)Jain et al, Child and Adolescent Psychiatry and Mental Health 2011; 5: 35 או  תופעות לוואי קשות בטיפול בקו הראשון - על פי שיקול דעתו של הרופא.ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfateג. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה ילדים או פסיכיאטריה ילדים.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
הפרעת קשב וריכוז – ADHD (Attention deficit hyperactivity disorder) בילדים כקו טיפול מתקדם לאחר מיצוי טיפול ב-Methylphenidate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה לאחת מהתרופות הבאות – Atomoxetine, Dextroamphetamine saccharate + Amphetamine aspartate + monohydrate dextroamphetamine sulfate + Amphetamine sulfate 01/03/2021 נוירולוגיה ADHD, הפרעת קשב וריכוז
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2021
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

ELI LILLY ISRAEL LTD, ISRAEL

רישום

156 73 34586 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

29.08.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

30.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 30.01.22 - עלון לצרכן עברית 30.01.22 - עלון לצרכן ערבית

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סטרטרה 60 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com