Quest for the right Drug
פלדן ג'ל FELDENE GEL (PIROXICAM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
עורי : DERMAL
צורת מינון:
ג'ל : GEL
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Adverse reactions : תופעות לוואי
4.8 Undesirable effects Feldene Gel is well tolerated. Mild to moderate local irritation, erythema, pruritus and dermatitis may occur at the application site. The systemic absorption of Feldene Gel is very low. In common with other topical non- steroidal anti-inflammatory agents, systemic reactions occur infrequently and have included minor gastro-intestinal side-effects such as nausea and dyspepsia. Cases of abdominal pain and gastritis have been reported rarely. There have been isolated reports of bronchospasm and dyspnoea (see also section 4.3). Severe cutaneous adverse reactions (SCARs): Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) have been reported very rarely (see section 4.4). Fixed drug eruption (see Section 4.4) at an unknown frequency. Contact dermatitis, eczema and photosensitivity skin reaction have also been observed from post-marketing experience. Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Any suspected adverse events should be reported to the Ministry of Health according to the National Regulation by using an online form https://sideeffects.health.gov.il/
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
08.11.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
06.02.13 - עלון לצרכן 06.02.13 - עלון לצרכן 28.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.22 - עלון לצרכן עברית 28.02.22 - עלון לצרכן ערבית 23.05.12 - החמרה לעלון 02.02.15 - החמרה לעלון 08.02.15 - החמרה לעלון 05.06.16 - החמרה לעלון 24.08.20 - החמרה לעלון 05.07.21 - החמרה לעלון 08.11.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פלדן ג'ל