Quest for the right Drug
רופרון -אי 4.5 מ.י./0.5 מ"ל ROFERON - A 4.5 MIU/0.5 ML (INTERFERON ALFA 2A)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Roferon-A is indicated for the treatment of: - Condylomata acuminata - Hairy cell leukaemia. - AIDS patients with progressive, asymptomatic Kaposi's sarcoma who have a CD4 count > 250/mm3. - Chronic phase Philadelphia-chromosome positive chronic myelogenous leukaemia. Roferon-A is not an alternative treatment for CML patients who have an HLA-identical relative and for whom allogeneic bone marrow transplantation is planned or possible in the immediate future. It is still unknown whether Roferon-A can be considered as a treatment with a curative potential in this indication. - Adult patients with histologically proven chronic hepatitis B who have markers for viral replication, i.e., those who are positive for HBV DNA or HBeAg. Based on: UK SPC NL/H/0028/11-14/IB/070_Oct2015 - Adult patients with histologically proven chronic hepatitis C who are positive for HCV antibodies or HCV RNA and have elevated serum alanine aminotransferase (ALT) without liver decompensation. The efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis C is enhanced when combined with ribavirin. Roferon-A should be given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin. - Follicular non-Hodgkin’s lymphoma. - Advanced renal cell carcinoma. - Patients with AJCC stage II malignant melanoma (Breslow tumour thickness > 1.5 mm, no lymph node involvement or cutaneous spread) who are free of disease after surgery.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול באחד מאלה: א. קונדילומטה אקומינטה ב. הפטיטיס B ג. הפטיטיס C ד. לוקמיה מסוג Hairy Cell ה. לוקמיה מסוג CML ו. Kaposi's sarcoma בחולי AIDS ז. קרצינומה כלייתית ח. לימפומה פוליקולרית מסוג Non-Hodgkins ט. מלנומה ממאירה בחולים המוגדרים כ-AJCC stage II.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
INTERFERON ALFA 2B | ||||
INTERFERON ALFA 2A | ||||
מלנומה ממאירה בחולים המוגדרים כ-AJCC stage II. | ||||
לימפומה פוליקולרית מסוג Non-Hodgkins; | ||||
קרצינומה כלייתית; | ||||
Kaposi’s sarcoma בחולי AIDS; | ||||
לוקמיה מסוג CML; | ||||
לוקמיה מסוג Hairy Cell; | ||||
הפטיטיס C; | ||||
הפטיטיס B; | ||||
קונדילומטה אקומינטה; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף