Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אקסלון מדבקה 10 / מידע מעלון לרופא

אקסלון מדבקה 10 EXELON PATCH 10 (RIVASTIGMINE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

בין-עורי : TRANSDERMAL

צורת מינון:

מדבקות : PATCHES

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
In pregnant animals, rivastigmine and /or metabolites crossed the placenta. It is not known if this occurs in humans. No clinical data on exposed pregnancies are available. In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed. Rivastigmine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.

Breast-feeding

In animals, rivastigmine is excreted in milk. It is not known if rivastigmine is excreted into human milk.
Therefore, women on rivastigmine should not breast-feed.
Fertility

No adverse effects of rivastigmine were observed on fertility or reproductive performance in rats (see section 5.3). Effects of rivastigmine on human fertility are not known.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2)  המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב)  המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
אלצהיימר 01/01/2000
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2000
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

139 70 31675 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

03.07.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

18.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.07.23 - עלון לצרכן עברית 18.08.23 - עלון לצרכן ערבית 16.02.12 - החמרה לעלון 12.08.12 - החמרה לעלון 21.08.14 - החמרה לעלון 18.08.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אקסלון מדבקה 10

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com