Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / דרונאביר טבע ® 800 מ"ג / מידע מעלון לרופא

דרונאביר טבע ® 800 מ"ג DARUNAVIR TEVA ® 800 MG (DARUNAVIR)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Contraindications : התוויות נגד

4.3   Contraindications
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Concomitant treatment with any of the following medicinal products given the expected decrease in plasma concentrations of darunavir, ritonavir and the potential for loss of therapeutic effect (see sections 4.4 and 4.5).
- Applicable to darunavir boosted with ritonavir the combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
- The strong CYP3A inducers rifampicin and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum). Co-administration is expected to reduce plasma concentrations of darunavir ritonavir, which could lead to loss of therapeutic effect and possible development of resistance (see sections 4.4 and 4.5).
Darunavir boosted with ritonavir inhibits the elimination of active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance, which results in increased exposure to the co-administered medicinal product.
Therefore, concomitant treatment with such medicinal products for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events is contraindicated (applies to darunavir boosted with ritonavir). These active substances include e.g.:
- alfuzosin
- amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine, - astemizole, terfenadine
- colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) 
- elbasvir/grazoprevir
- cisapride
- dapoxetine
- domperidone
- naloxegol
- lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5)
- triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)
- sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5)
- dabigatan, ticagrelor (see section 4.5).

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן בהתקיים כל אלה: א. התרופה תינתן לטיפול בנשאי HIVב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS. ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2008
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

161 07 35135 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

24.11.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

25.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 24.11.21 - עלון לצרכן עברית 25.01.21 - עלון לצרכן ערבית 12.08.20 - החמרה לעלון 12.01.21 - החמרה לעלון 06.06.21 - החמרה לעלון 24.11.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

דרונאביר טבע ® 800 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com