Quest for the right Drug
זינפלבה 25 מ"ג/מ"ל ZINPLAVA 25 MG/ML (BEZLOTOXUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are limited data from the use of bezlotoxumab in pregnant women. Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3). ZINPLAVA should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with bezlotoxumab. Breast-feeding It is unknown whether bezlotoxumab is secreted in human milk. Because monoclonal antibodies may be excreted in human milk, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to not administer ZINPLAVA, taking into account the importance of ZINPLAVA to the mother. Fertility No clinical data are available on the possible effects of bezlotoxumab on fertility. Fertility studies have not been conducted in animals. There was no binding of bezlotoxumab to reproductive tissue in tissue cross reactivity studies, and no notable effects in the male and female reproductive organs in repeat dose toxicity studies in mice (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
רישום
161 24 35464 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
