Quest for the right Drug
טרסבה 100 מ"ג TARCEVA 100 MG (ERLOTINIB AS DIHYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core Cellulose, microcrystalline Lactose monohydrate Sodium starch glycolate Magnesium stearate Sodium laurilsulfate Tablet coat: Hypromellose Hydroxypropyl cellulose Titanium dioxide Macrogol 400 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30oC. 6.5 Nature and contents of container PVC blister sealed with aluminium foil containing 30 tablets. 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell: א. כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב-EGFR; ב. לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי. 2. קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Erlotinib או Gefitinib או Afatinib, לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, להתוויה זו. 3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן ריאה מסוג EGFR positive NSCLC - קו ראשון | 10/01/2012 | אונקולוגיה | EGFR+ NSCLC | |
| טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC - קו טיפול שני ושלישי | 01/01/2009 | אונקולוגיה | NSCLC |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
