Quest for the right Drug
ויזודיין VISUDYNE (VERTEPORFIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לאינפוזיה : POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy No clinical data on exposed pregnancies are available for verteporfin. Studies in animals have shown teratogenic effects in one species (rat) (see section 5.3). The potential risk for humans is unknown. VIS API-NOT OCT18 CL V8 4 Ref: EU SmPC July 2018 Visudyne should not be used during pregnancy unless clearly necessary (only if the benefit justifies the potential risk to the foetus). Breast-feeding Verteporfin and its diacid metabolic are excreted in human milk in low amounts. It should therefore not be administered to nursing mothers or breast-feeding should be interrupted for 48 hours after administration. Fertility There are no human fertility data for verteporfin. In non-clinical studies, no impairment of fertility and no genotoxicity have been observed (see section 5.3). The clinical relevance is unknown. Patients of reproductive age should be made aware of the lack of fertility data, and Visudyne should only be given after consideration of individual risks and benefits.
פרטי מסגרת הכללה בסל
טיפול פוטודינמי בניוון מרכז רשתית העין (מאקולרי) באמצעות תכשיר VERTEPORFIN יינתן באחד מהמקרים האלה: 1. חולים הסובלים ממחלת AGE RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) פובאלית עם מרכיב קלאסי דומיננטי. 2. חולים הסובלים ממחלת AGE RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) עם ממברנה ניאווסקולארית תת פובלית חבויה. 3. חולים הסובלים מניאווסקולריזציה כורואידלית תת פובלית שנגרמה ממיופיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולים הסובלים מניאווסקולריזציה כורואידלית תת פובלית שנגרמה ממיופיה | 01/03/2001 | |||
| חולים הסובלים ממחלת AGE RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) עם ממברנה ניאווסקולארית תת פובלית חבויה | 01/03/2001 | |||
| חולים הסובלים ממחלת AGE RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) פובאלית עם מרכיב קלאסי דומיננטי | 01/03/2001 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
