Quest for the right Drug
סומטולין ש.מ. 30 מ"ג SOMATULINE P.R. 30 MG (LANREOTIDE ACETATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תרחיף להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Copolymers (lactide-glycolide and lactic-glycolic), mannitol, carmellose sodium, polysorbate 80 Solvent: Mannitol, water for injection 6.2 Incompatibilities The microspheres must be reconstituted immediately prior to use, using only the solution supplied in the package. 6.3 Shelf-life 2 years. After opening: the product should be used immediately after reconstitution. 6.4 Special precautions for storage To be stored at a temperature between + 2° C and + 8° C. 6.5 Nature and contents of container Powder in a vial (glass) and 2 ml of solvent in an ampoule (glass). 6.6 Instructions for use/handling The reconstitution of the powder in the specific solvent must be performed immediately before injection, by shaking the vial gently 20 to 30 times, until an homogenous suspension with a milky appearance is obtained. This must not be mixed with other medications.
פרטי מסגרת הכללה בסל
הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה: א. אקרומגליה. ב. גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים)ג. אדנומה תירוטרופית ראשונית כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר ניתוח או הקרנות אינם מתאימים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
אדנומה תירוטרופית ראשונית כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות או כאשר ניתוח או הקרנות אינם מתאימים. | 01/03/2001 | |||
גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים) | 01/03/2001 | |||
אקרומגליה. | 01/03/2001 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2001
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף