Quest for the right Drug

|

פאגאינטרון מזרק מוכן לשימוש 100 מק"ג PEGINTRON PRE-FILLED PEN 100 MCG (PEGINTERFERON ALFA 2B)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6   Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential/contraception in males and females
PegIntron is recommended for use in fertile women only when they are using effective contraception during the treatment.

Combination therapy with ribavirin
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking PegIntron in combination with ribavirin. Females of childbearing potential must use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded. Male patients or their female partners must use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin Physician's Insert).

Pregnancy
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Interferon alfa-2b has been shown to be abortifacient in primates. PegIntron is likely to also cause this effect.
The potential risk in humans is unknown. PegIntron is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.

Combination therapy with ribavirin
Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy, therefore ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.

Breast-feeding
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk. Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding should be discontinued prior to initiation of treatment.

Fertility
There are no data available regarding potential effects of PegIntron treatment on male or female fertility.

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית לחולים בוגרים עם HCV-RNA חיובי בסרום ושחמת מפוצה או זיהום מקביל ב-HIV יציב, הן בחולים שטרם טופלו ב-Pegylated interferons (נאיביים לטיפול) והן בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול ב-Pegylated interferons.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים בוגרים עם HCV-RNA חיובי בסרום ושחמת מפוצה או זיהום מקביל ב-HIV יציב
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 15/04/2005
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

רישום

130 35 30857 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

13.04.16 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

22.09.14 - עלון לצרכן 13.04.16 - עלון לצרכן אנגלית 13.04.16 - עלון לצרכן עברית 13.04.16 - עלון לצרכן ערבית 28.12.14 - החמרה לעלון 09.03.16 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

פאגאינטרון מזרק מוכן לשימוש 100 מק"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com