Quest for the right Drug
רופינירול טבע ® 2 מ"ג ROPINIROLE TEVA ® 2 MG (ROPINIROLE AS HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction There is no pharmacokinetic interaction between ropinirole and L-dopa or domperidone which would necessitate dosage adjustment of these drugs. Neuroleptics and other centrally active dopamine antagonists, such as sulpiride or metoclopramide, may diminish the effectiveness of ropinirole and therefore, concomitant use of these medicinal products should be avoided. Ropinirole is principally metabolised by the cytochrome P450 enzyme CYP1A2. A pharmacokinetic study (with a ropinirole film-coated (immediate-release) tablet dose of 2 mg, three times a day) in Parkinson‟s disease patients, revealed that ciprofloxacin increased the Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84% respectively, with a potential risk of adverse events. Hence, in patients already receiving ropinirole, the dose of ropinirole may need to be adjusted when medicinal products know to inhibit CYP1A2, e.g. ciprofloxacin, enoxacin, cimetidine or fluvoxamine, are introduced or withdrawn. A pharmacokinetic interaction study in patients with Parkinson‟s disease between ropinirole (with a ropinirole film-coated (immediate-release) tablet dose of 2 mg, three times a day) and theophylline, a substrate of CYP1A2, revealed no change in the pharmacokinetics of either ropinirole or theophylline. In a study in patients with Parkinson's disease receiving concurrent digoxin, no interaction was seen which would require dosage adjustment. Increased plasma concentrations of ropinirole have been observed in patients treated with high doses of oestrogens. In patients already receiving hormone replacement therapy (HRT), ropinirole treatment may be initiated in the normal manner. However, if HRT is stopped or introduced during treatment with ropinirole, dosage adjustment may be required. No information is available on the potential for interaction between ropinirole and alcohol. As with other centrally active medications, patients should be cautioned against taking ropinirole with alcohol. Smoking is known to induce CYP1A2 metabolism, therefore if patients stop or start smoking during treatment with ropinirole, adjustment of dose may be required.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בפרקינסון באחת הדרכים האלה: א. כטיפול יחיד. ב. כטיפול משולב עם levodopa. ב. לא יינתנו שתי התרופות Pergolide ו-Ropinirole בו בזמן ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
פרקינסון | 09/03/1999 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
144 85 32984 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
17.11.16 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
17.11.16 - עלון לצרכן עבריתלתרופה במאגר משרד הבריאות
רופינירול טבע ® 2 מ"ג