Quest for the right Drug
ספיריבה ® SPIRIVA ® (TIOTROPIUM BROMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
שאיפה : INHALATION
צורת מינון:
אבקה לשאיפה בקפסולות קשיחות : INHALATION POWDER HARD CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose High doses of tiotropium bromide may lead to anticholinergic signs and symptoms. However, there were no systemic anticholinergic adverse effects following a single inhaled dose of up to 340 microgram tiotropium bromide in healthy volunteers. Additionally, no relevant adverse effects, beyond dry mouth, were observed following 7 day dosing of up to 170 microgram tiotropium bromide in healthy volunteers. In a multiple dose study in COPD patients with a maximum daily dose of 43 microgram tiotropium bromide over four weeks no significant undesirable effects have been observed. Acute intoxication by inadvertent oral ingestion of tiotropium bromide capsules is unlikely due to low oral bioavailability
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease), לאחר אישור אבחנה ע"י בדיקת ספירומטריה. ב. התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol. סעיף זה לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ-60%.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) ללא הגבלה לפי FEV1 | 30/01/2020 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
| מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – Chronic Obstructive Pulmonary Disease) בחולים עם FEV1 שווה ל-70% במצב כרוני או נמוך מ-70% במצב כרוני; | 12/01/2014 | רפואת ריאות | TIOTROPIUM BROMIDE, UMECLIDINIUM, ACLIDINIUM, GLYCOPYRRONIUM | COPD |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
