Quest for the right Drug
אוקסליפלטין "אבווה" 50 מ"ג OXALIPLATIN "EBEWE" 50 MG (OXALIPLATIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תרכיז לאינפוזיה : POWDER FOR CONCENTRATE FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Pregnancy and lactation To date there is no available information on safety of use in pregnant women. In animal studies, reproductive toxicity was observed. Consequently, oxaliplatin is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraceptive measures. The use of oxaliplatin should only be considered after suitably appraising the patient of the risk to the foetus and with the patient’s consent. Appropriate contraceptive measures must be taken during and after cessation of therapy during 4 months for women and 6 months for men. Excretion in breast milk has not been studied. Breast-feeding is contra-indicated during oxaliplatin therapy. Oxaliplatin may have an anti-fertility effect (see section 4.4:”Special warnings and special precautions for use”).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. סרטן מעי גס גרורתי. 2. טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב III (Duke's stage C).3. סרטן החלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה. 4. סרטן לבלב גרורתי כקו טיפול ראשון. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
סרטן לבלב גרורתי כקו טיפול ראשון. | 15/04/2005 | |||
סרטן החלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה. | 15/04/2005 | |||
טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב III (Duke's stage C). | 15/04/2005 | |||
סרטן מעי גס גרורתי. | 15/04/2005 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/04/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
22.06.16 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
25.05.16 - עלון לצרכןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוקסליפלטין "אבווה" 50 מ"ג