Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / טרייזנוקס / מידע מעלון לרופא

טרייזנוקס TRISENOX ® (ARSENIC TRIOXIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No formal assessments of pharmacokinetic interactions between TRISENOX and other therapeutic medicinal products have been conducted.

Medicinal products known to cause QT/QTc interval prolongation, hypokalemia or hypomagnesaemia 
QT/QTc prolongation is expected during treatment with arsenic trioxide, and torsade de pointes and complete heart block have been reported. Patients who are receiving, or who have received, medicinal products known to cause hypokalemia or hypomagnesaemia, such as diuretics or amphotericin B, may be at higher risk for torsade de pointes. Caution is advised when TRISENOX is coadministered with other medicinal products known to cause QT/QTc interval prolongation such as macrolide antibiotics, the antipsychotic thioridazine, or medicinal products known to cause hypokalemia or hypomagnesaemia. Additional information about QT prolonging medicinal agents, is provided in Section 4.4.

Medicinal products known to cause hepatotoxic effects

Hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide, caution is advised when TRISENOX is coadministered with other medicinal products known to cause hepatotoxic effects (see section 4.4 and 4.8).

Other antileukaemic medicinal products

The influence of TRISENOX on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.	התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1.	לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA).2.	לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Arsenic trioxide למחלתו. ב.	מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
וקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. 01/01/2009
לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA 01/01/2009
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

WOCKHARDT UK LTD

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

140 10 31787 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

12.04.18 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

24.04.13 - עלון לצרכן 29.12.11 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טרייזנוקס

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com