Quest for the right Drug
טרייזנוקס TRISENOX ® (ARSENIC TRIOXIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal assessments of pharmacokinetic interactions between TRISENOX and other therapeutic medicinal products have been conducted. Medicinal products known to cause QT/QTc interval prolongation, hypokalemia or hypomagnesaemia QT/QTc prolongation is expected during treatment with arsenic trioxide, and torsade de pointes and complete heart block have been reported. Patients who are receiving, or who have received, medicinal products known to cause hypokalemia or hypomagnesaemia, such as diuretics or amphotericin B, may be at higher risk for torsade de pointes. Caution is advised when TRISENOX is coadministered with other medicinal products known to cause QT/QTc interval prolongation such as macrolide antibiotics, the antipsychotic thioridazine, or medicinal products known to cause hypokalemia or hypomagnesaemia. Additional information about QT prolonging medicinal agents, is provided in Section 4.4. Medicinal products known to cause hepatotoxic effects Hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide, caution is advised when TRISENOX is coadministered with other medicinal products known to cause hepatotoxic effects (see section 4.4 and 4.8). Other antileukaemic medicinal products The influence of TRISENOX on the efficacy of other antileukaemic medicinal products is unknown.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA).2. לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Arsenic trioxide למחלתו. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
וקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. | 01/01/2009 | |||
לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA | 01/01/2009 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף