Quest for the right Drug
טרייזנוקס TRISENOX ® (ARSENIC TRIOXIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Contraception in males and females Women of childbearing potential and men must use effective contraception during treatment with TRISENOX. Pregnancy Arsenic trioxide has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animal studies (see section 5.3). There are no studies in pregnant women using TRISENOX. If this medicinal product is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient must be informed of the potential harm to the foetus. Breast-feeding Arsenic is excreted in human milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from TRISENOX, breastfeeding must be discontinued prior to and throughout administration. Fertility No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with TRISENOX.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA).2. לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Arsenic trioxide למחלתו. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| וקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. | 01/01/2009 | |||
| לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA | 01/01/2009 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
