Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / טרייזנוקס / מידע מעלון לרופא

טרייזנוקס TRISENOX ® (ARSENIC TRIOXIDE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6    Fertility, pregnancy and lactation

Contraception in males and females

Women of childbearing potential and men must use effective contraception during treatment with TRISENOX.

Pregnancy

Arsenic trioxide has been shown to be embryotoxic and teratogenic in animal studies (see section 5.3). There are no studies in pregnant women using TRISENOX. If this medicinal product is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this product, the patient must be informed of the potential harm to the foetus.

Breast-feeding

Arsenic is excreted in human milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from TRISENOX, breastfeeding must be discontinued prior to and throughout administration.

Fertility

No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with TRISENOX.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.	התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1.	לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA).2.	לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Arsenic trioxide למחלתו. ב.	מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
וקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) רפרקטורית או חוזרת לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים, בחולים אשר מחלתם מאופיינת ע"י נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha. 01/01/2009
לוקמיה מסוג APL (Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם All trans retinoic acid (ATRA 01/01/2009
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2009
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

יצרן

WOCKHARDT UK LTD

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

140 10 31787 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

12.04.18 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

24.04.13 - עלון לצרכן 29.12.11 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טרייזנוקס

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com