Quest for the right Drug
פלודרה FLUDARA (FLUDARABINE PHOSPHATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להמסה להזרקהאינפוזיה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJ/INF
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Palliative treatment of patients with CLL refractory to other therapy. Treatment of less malignant Non-Hodgkin lymphoma of stage 3 to 4 in patients who have not responded to standard therapy with at least one alkylating agent or in whom the disease progressed during or after standard therapy. Fludara is indicated for the initial treatment of patients with B- cell chronic lymphocytic leukaemia (CLL) or after first line therapy, in patients with sufficient bone marrow reserves. First line treatment with Fludara should only be initiated in patients with advanced disease, Rai stages III/IV (Binet stage C), or Rai stages I/II (Binet stage A/B) where the patient has disease related symptoms or evidence of progressive disease.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים הבאים: א. טיפול תומך בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שאינה מגיבה לטיפול אחר. ב. טיפול התחלתי בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) ג. טיפול בלימפומה מסוג Non Hodgkin's שלב 3 עד 4 בחולים שלא הגיבו לטיפול בתכשיר ממשפחת ה-Alkylating agents או בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול או לאחריו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בלימפומה מסוג Non Hodgkin's שלב 3 עד 4 בחולים שלא הגיבו לטיפול בתכשיר ממשפחת ה-Alkylating agents או בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול או לאחריו. | 16/12/1997 | |||
| טיפול התחלתי בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) | 16/12/1997 | |||
| טיפול תומך בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שאינה מגיבה לטיפול אחר. | 16/12/1997 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
