Quest for the right Drug
זומרה ® 4 מ"ג/5 מ"ל ZOMERA ® 4 MG/5 ML (ZOLEDRONIC ACID)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Contraindications : התוויות נגד
4.3 Contraindications • Hypersensitivity to the active substance, to other bisphosphonates or to any of the excipients listed in section 6.1 • Breast-feeding (see section 4.6)
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: 1. היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר; 2. גרורות בעצמות מגידולים סולידיים; קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Densoumab, Zoledronic acid – לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו. 3. חולי אוסטיאופורוזיס (נשים וגברים) הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות; 4. אוסטיאופורוזיס לאחר שבר בצוואר הירך; 5. חולי מחלת פאג'ט פעילה הסובלים מאחד מאלה: א. כאבים והגבלה בתפקוד מלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית או במיפוי עצמות חיובי; ב. ביטויים של המחלה בגולגולת הראש; ג. נזק אוסטיאו-ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך; על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטיים (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי. ב. לגבי פסקאות משנה 3 ו-4: 1. קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate ב-12 החודשים מהמנה האחרונה. 2. קיבל החולה טיפול ב-Denosumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate ב-6 החודשים מהמנה האחרונה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| חולי מחלת פאג'ט פעילה | ||||
| גרורות בעצמות | ||||
| היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
