Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / זומרה ® 4 מ"ג/5 מ"ל / מידע מעלון לרופא

זומרה ® 4 מ"ג/5 מ"ל ZOMERA ® 4 MG/5 ML (ZOLEDRONIC ACID)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-ורידי : I.V

צורת מינון:

תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

In clinical studies, Zomera has been administered concomitantly with commonly used anticancer agents, diuretics, antibiotics and analgesics without clinically apparent interactions occurring.
Zoledronic acid shows no appreciable binding to plasma proteins and does not inhibit human P450 enzymes in vitro (see section 5.2), but no formal clinical interaction studies have been performed.

Caution is advised when bisphosphonates are administered with aminoglycosides, calcitonin or loop diuretics, since these agents may have an additive effect, resulting in a lower serum calcium level for longer periods than required (see section 4.4).

Caution is indicated when Zomera is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Attention should also be paid to the possibility of hypomagnesaemia developing during treatment.

In multiple myeloma patients, the risk of renal dysfunction may be increased when Zomera is used in 
ZOM CON API NOV16 CL V10                                                           EU SmPC 06.2016 combination with thalidomide.

Caution is advised when Zomera is administered with anti-angiogenic medicinal products, as an increase in the incidence of ONJ has been observed in patients treated concomitantly with these medicinal products.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: 1. היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר; 2. גרורות בעצמות מגידולים סולידיים; קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Densoumab, Zoledronic acid – לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו. 3. חולי אוסטיאופורוזיס (נשים וגברים) הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות; 4. אוסטיאופורוזיס לאחר שבר בצוואר הירך; 5. חולי מחלת פאג'ט פעילה הסובלים מאחד מאלה: א. כאבים והגבלה בתפקוד מלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית או במיפוי עצמות חיובי; ב. ביטויים של המחלה בגולגולת הראש; ג. נזק אוסטיאו-ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך; על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטיים (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי. ב. לגבי פסקאות משנה 3 ו-4: 1. קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate ב-12 החודשים מהמנה האחרונה. 2. קיבל החולה טיפול ב-Denosumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate ב-6 החודשים מהמנה האחרונה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
חולי מחלת פאג'ט פעילה
גרורות בעצמות
היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/03/2002
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

NOVARTIS ISRAEL LTD

רישום

129 53 30791 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

15.12.16 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

06.04.14 - עלון לצרכן 15.12.16 - עלון לצרכן אנגלית 15.12.16 - עלון לצרכן עברית 15.12.16 - עלון לצרכן ערבית 18.04.12 - החמרה לעלון 01.06.16 - החמרה לעלון 16.11.16 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

זומרה ® 4 מ"ג/5 מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com