Quest for the right Drug
הפסרה HEPSERA (ADEFOVIR DIPIVOXIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation The use of adefovir dipivoxil must be accompanied by the use of effective contraception. Pregnancy There are no or limited data on the use of adefovir dipivoxil in pregnant women. Studies in animals administered adefovir intravenously at toxic doses have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Studies in orally dosed animals do not indicate teratogenic or foetotoxic effects. Adefovir dipivoxil is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Adefovir dipivoxil should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. There are no data on the effect of adefovir dipivoxil on transmission of HBV from mother to infant. Therefore, the standard recommended procedures for immunisation of infants should be followed to prevent neonatal acquisition of HBV. Breast-feeding It is unknown whether adefovir dipivoxil is excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. It is recommended that mothers being treated with adefovir dipivoxil do not breast-feed their infants. Fertility No human data on the effect of adefovir dipivoxil on fertility are available. Animal studies do not indicate harmful effects of adefovir dipivoxil on male and female fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולים בהפטיטיס B כרונית שמיצו טיפול תרופתי בקו אחד לפחות. אף אחת מן התרופות Adefovir, Entecavir, Telbivudine לא תינתן בשילוב עם התרופה האחרת.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולים בהפטיטיס B כרוני שמיצו את הטיפול התרופתי בקו אחד לפחות. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
