Quest for the right Drug
פיקטו % 0.05 PICATO 0.05% (INGENOL MEBUTATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
חיצוני : TOPICAL
צורת מינון:
ג'ל : GEL
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of ingenol mebutate in pregnant women. Animal studies showed slight embryo-fetal toxicity (see section 5.3). Risks to humans receiving cutaneous treatment with ingenol mebutate are considered unlikely as Picato is not absorbed systemically. As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Picato during pregnancy. Breast-feeding No effects on the breastfed newborn/infant are anticipated as Picato is not absorbed systemically. The nursing mother should be instructed that physical contact between her newborn/infant and the treated area should be avoided for a period of 6 hours after application of Picato. Fertility No fertility studies have been performed with ingenol mebutate.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול מקומי במבוגרים הסובלים מ-Actinic keratosis בחולים המוגדרים בסיכון גבוה (סובלים מלפחות 6 נגעים, הניתנים להבחנה, באזור גוף אחד או שדה וב- Field cancerization).ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2017
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
