Quest for the right Drug
סומאברט 10 מ"ג SOMAVERT 10 MG (PEGVISOMANT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
אבקה וממס להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9. Overdose There is limited experience of overdose with pegvisomant. In the one reported incident of acute overdose, where 80 mg/day was administered for 7 days, the patient experienced a slight increase in fatigue and dry mouth. In the week following discontinuation of treatment the adverse reactions noted were: insomnia, increased fatigue, oedema peripheral, tremor, and weight gain. Two weeks after stopping treatment, leukocytosis and moderate bleeding from injection and vein puncture sites was observed which were considered possibly related to pegvisomant. In cases of overdose, administration of this medicine should be discontinued and not resumed until IGF-I levels return to within or above the normal range.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן במקרים האלה:א. כמונותרפיה לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. ב. בשילוב עם אנלוגים לסומטוסטטין לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים בחולים העונים על אחד מאלה: 1. חולים בהם נצפתה הגדלה בנפח הגידול ההיפופיזרי תוך טיפול ב-Pegvisomant כמונותרפיה. 2. חולים המטופלים באנלוגים לסומטוסטטין ואינם מאוזנים, והגידול שלהם נושק לכיאזמה האופטית. 3. חולים אשר אינם מאוזנים תחת טיפול מקסימלי מומלץ של Pegvisomant.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בשילוב עם אנלוגים לסומטוסטטין לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים | ||||
| כמונותרפיה לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
