Quest for the right Drug
ברינרט BERINERT (C - 1 ESTERASE INHIBITOR HUMAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להמסה להזרקהאינפוזיה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJ/INF
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of C1-esterase inhibitor deficiency. Posology Adults Treatment of acute angioedema attacks: 20 IU per kilogram body weight (20 IU/kg b.w.) Pre-procedure prevention of angioedema attacks: 1000 IU less than 6 hours prior to oral, dental, and upper respiratory tract procedures. Paediatric Population Treatment of acute angioedema attacks: 20 IU per kilogram body weight (20 IU/kg b.w.). Pre-procedure prevention of angioedema attacks: 15 to 30 IU per kilogram body weight (15-30 IU/kg b.w.) less than 6 hours prior to oral, dental, and upper respiratory tract procedures. Dose should be selected taking into account clinical circumstances (e.g. type of procedure and disease severity). Method of administration Berinert is to be reconstituted according to section 6.6. The reconstituted solution should be colourless and clear. The solution is to be administered by slow i.v. injection or infusion (4 ml/minute).
פרטי מסגרת הכללה בסל
"התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor ובהתקיים כל אלה: 1. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 2. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; 3.הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 4. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
