Quest for the right Drug
ברינרט BERINERT (C - 1 ESTERASE INHIBITOR HUMAN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להמסה להזרקהאינפוזיה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJ/INF
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are limited amount of data that indicate no increased risk from the use of Berinert in pregnant women. Berinert is a physiological component of human plasma. Therefore, no studies on reproduction and developmental toxicity have been performed in animals and no adverse effects on fertility, pre- and postnatal development are expected in humans. Therefore, Berinert should be given to a pregnant woman only if clearly needed. Breastfeeding It is unknown whether Berinert is excreted in human milk, but due to its high molecular weight, the transfer of Berinert into breast milk seems unlikely. However, breastfeeding is questionable in women suffering from hereditary angioedema. A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue the Berinert therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility Berinert is a physiological component of human plasma. Therefore, no studies on reproduction and developmental toxicity have been performed in animals and no adverse effects on fertility, pre- and postnatal development are expected in humans.
פרטי מסגרת הכללה בסל
"התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב-C1 esterase inhibitor ובהתקיים כל אלה: 1. החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 2. החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס; 3.הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית; 4. לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – CONESTAT ALFA, ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
10/01/2012
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
