Quest for the right Drug
וניקה VANIQA (EFLORNITHINE AS HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
חיצוני : TOPICAL
צורת מינון:
קרם : CREAM
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Throughout clinical trials data from a limited number of exposed pregnancies (22) indicate that there is no clinical evidence that treatment with Vaniqa adversely affects mothers or foetuses. Among the 22 pregnancies that occurred during the trials, only 19 pregnancies occurred while the patient was using Vaniqa. Of these 19 pregnancies, there were 9 healthy infants, 5 elective abortions, 4 spontaneous abortions and 1 birth defect (Down’s Syndrome to a 35 year old). To date, no other relevant epidemiological data are available. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). The potential risk to humans is unknown. Therefore, women who are pregnant or planning pregnancy should use an alternative means to manage facial hair. Breast-feeding It is not known whether eflornithine/metabolites are excreted in human milk. Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding. Fertility There are no data available.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
